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    不断地向质量零缺陷靠近 ——四月份PCRQ质量分析会报道

    发布时间:2021-05-20 15:59:48 | 来源:【制剂车间 2021-5-20】
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    以制剂为核心基于风险的质量管理体系(PCRQ)质量分析会作为PCRQ小组每月工作例会,5月18日下午在制剂车间办公室如期召开。本次会议着重讨论了4月份制剂产品质量问题以及生产过程中出现的问题点,研究了整改对策和改进措施。本着建立以制剂为核心基于风险的质量体系宗旨,会议邀请了提取车间、采购部、生产技术部以及公司QA人员参加,生产总监赵银鹰、总工程师王晓霞出席了会议。

     

    会议以投影方式显示了相关质量数据,描述了存在的问题点,生产技术部王超按照顺序详细进行了说明,并逐个对问题展开讨论。与会的车间工段长、质量员、工艺员、保全人员以及公司QA管理人员认真发言,对自己掌握的情况进行了描述,同时发表个人见解,提出合理化建议,体现了高度的责任心。会议对一些重复出现和久拖不决的问题进行了追责,提出了整改时间要求。通过梳理,分析、研究,对一些问题的解决进行了当场拍板,对一些目前尚不具备解决条件的问题,列出了整改时间表,并指定专人跟踪落实,同时明确了下一个月质量达成的方向与目标,会议效率之高实属可贵。

    值得一提的是,在分析问题的时候,相关人员能够结合自已的工作职责进行深刻检讨,查找工作不足之处,在很大程度上体现了管理人员的自省精神。也足见零缺陷已成为各级管理人员心中的目标。在以制剂为核心基于风险的质量体系建设中,在完善PCRQ各项管理工作中,生产系统各车间、部门协同质量系统和工程设备系统,努力把好各个质量关口,稳定提高产品质量,为实现药品全生命周期监管做了大量的工作。产品各项优良指标不断刷新,各种生产干扰因素不断排除,为我们践行“弘扬国药,益寿保康”的初心奠定了坚实的基础。每一次分析会都是质量阶梯,每一步阶梯都是通往零缺陷目标的必由之路。

    会上,赵总对一些具体工作和细节问题提出了要求。例如供应商的考核和筛选问题,包材质量跟踪问题,中药浸膏工艺控制问题,乃至气候因素对产品质量的影响问题等等,赵总希望各级管理人员进一步加强质量观念,提高发现问题、解决问题的能力,做一名称职合格的弘益药业管理者。


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